国家药监局


关于加强药品零售连锁经营监督管理工作的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为了整顿药品流通秩序，加强对药品经营的监督管理，提高药品零售企业管理水平、
保证药品质量，国家药品监督管理局曾于2000年召开了全国药品零售连锁经营监督管理工
作会议，印发了《药品零售连锁企业有关规定》(国药管市［2001］166号，以下简称《规
定》)，在国务院领导的关怀下，经过一年多时间的努力，药品零售连锁企业迅速的发展。
目前全国已有药品零售连锁企业400多家，连锁门店7800多个。一批药品零售连锁企业日
益被社会认同，药品零售连锁经营逐步在药品零售市场占据了主导地位。药品零售连锁经
营在整顿和规范药品流通秩序中发挥了重要作用。

由于传统观念和旧习惯势力的影响，以及对药品零售连锁管理工作缺乏经验，目前在
药品零售连锁工作中仍存在一些问题，其主要表现为，一是地区封锁问题：部分地区对跨
地域开办药品连锁经营的申请以“换证期间不予受理”、“垂直管理未到位，不予办理”等
为由拒绝受理；有的地区以“现在是整顿治理期间”为借口，推诿扯皮，不予受理；还有
的地区是口头应允，实则久拖不办，甚至以种种理由设置障碍。二是存在不规范连锁经营
甚至搞假连锁的问题：一些企业不能正确对待连锁经营，没有明确的思路，不去积极创造
开办条件，扎实有效地开展连锁工作，而是“炒作”、“刮风”；有的企业搞翻牌，名为连锁，
实则各干各的，有的企业，根本就不实行统一配送，连锁店仍是维持各自的经营；有的企
业把连锁视为集贸市场，把品牌当成一顶帽子大家戴；还有的一些低水平的企业，无心加
盟，更无心直营连锁，一心想找知名企业做保护伞，甚至有的企业把不实行统一配送，作
为招引大家入围的诱饵。

上述种种问题的存在，严重阻碍了药品零售连锁经营企业的健康发展，必须坚决予以
纠正。为此，现就加强药品零售连锁经营管理问题通知如下：

一、各级药品监督管理部门要通过《药品经营企业许可证》换证工作，对药品零售连
锁企业行为进行规范，对假借连锁名义搞无证药品经营、违法承包经营的要坚决清理。

二、跨省申请开办药品零售连锁企业门店的，由地(市)级药品监督管理部门受理、审
批并发证。未成立地(市)级药品监督管理部门的，由省(区、市)药品监督管理部门受理、
审批并发证。接到申请后，要在25个工作日内作出是否受理的决定，并通知申请人。不予
受理的要书面通知申请人并说明理由。

受理部门要在受理之日起25个工作日内完成审查、作出是否批准的决定。跨省申请开
办药品连锁经营的企业要在提出申请的同时，向国家药品监督管理局备案。负责承办的药
品监督管理部门做出是否受理、是否发证的决定后，地(市)级药品监督管理部要在15个工
作日内向省级药品监督管理部门报告，并由省级药品监督管理部门在10个工作日内向国家
药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门直接承办的，亦应向国家药品监督管理局
报告。

三、跨地域连锁试点企业跨地域开设的门店数量不足时，允许该企业委托当地取得GSP
认证或质量管理规范的一家药品批发或零售连锁企业为其门店配送药品。委托与被委托企
业对所配送药品质理负同等责任。

四、根据财政部国家税务总局关于连锁经营企业增值税纳税地点问题的通知(财税字
［1997］97号)精神，允许药品零售连锁企业向企业特许连锁的门店销售药品。

五、上述第三、四中的药品零售连锁企业可以领取经营方式为“配送”的药品经营企
业许可证，许可证中应注明：仅限于对跨地域连锁经营试点企业和本企业特许连锁门店。

六、根据国家监督实施GSP认证步骤的规定，在不超过必须认证期限，未取得GSP认
证的企业，不影响其跨省药品连锁经营申请。超过必须认证期限的，只有取得GSP认证的
企业方可进行跨省药品连锁经营的申请。

七、中央企业(编入中共中央企业工作委员会中央企业名单的)开办跨省连锁试点企业
的申请报国家药品监督管理局。

八、各省(区、市)药品监督管理部门，要结合辖区内的具体情况，采取有效措施，纠
正地区封锁和不规范的连锁经营等问题，为促进我国药品零售连锁经营企业的健康发展作
出应有的贡献。

特此通知。


国家药品监督管理局
二○○一年九月二十七日
劳动部


劳动部关于颁布《劳动监察程序规定》的通知

1995年12月20日，劳动部


各省、自治区、直辖市及计划单列市劳动（劳动人事）厅（局）：
为了适应劳动监察工作需要，规范劳动监察行为，促进依法行政，树立劳动监察良好社会形象，根据有关法律、法规的规定，我部制定了《劳动监察程序规定》，现予以颁布，请遵照执行。

劳动监察程序规定
第一条 为了规范劳动监察行为，保障劳动法律、法规的贯彻实施，根据有关法律、法规的规定，制定本规定。
第二条 县级以上各级人民政府劳动行政部门对用人单位遵守劳动法律、法规的情况进行监察，适用本规定。
对用人单位遵守劳动安全卫生法律、法规的情况进行监察，按照有关规定执行。
第三条 劳动监察实行回避制度。承办查处违法案件的劳动监察人员，有下列情形之一的，应当自行申请回避。
（一）是用人单位法定代表人的近亲属的；
（二）本人或其近亲属与承办查处的案件有利害关系的；
（三）因其他原因可能影响案件公正处理的。
当事人认为承办人员应当回避的，有权向承办查处工作的劳动行政部门申请，要求其回避。当事人申请回避，应采用书面形式。
第四条 承办人员的回避，由劳动监察机构负责人决定；劳动监察机构负责人的回避，由劳动行政部门负责人决定。
第五条 回避决定应在收到申请之日起三日内做出。做出回避决定前，承办人员不得停止对案件的调查处理。对驳回回避申请的决定，应当向申请人说明理由。
第六条 劳动监察人员对用人单位遵守劳动法律、法规情况进行监督检查时，应遵循下列规定：
（一）应有两名以上劳动监察员共同进行，并出示中华人民共和国劳动监察证件，说明身份；
（二）告知用人单位检查的目的、内容、要求、方法；
（三）了解用人单位遵守劳动法律、法规情况，并巡视劳动场所；
（四）现场检查情况应有笔录，笔录应由劳动监察员和用人单位法定代表人（或法定代表人委托的代理人）签名或盖章，用人单位法定代表人拒不签名或盖章的，应注明拒签情况。
第七条 劳动监察机构可向用人单位发出《劳动监察询问通知书》，了解用人单位遵守劳动法律、法规的情况。
第八条 查处违反劳动法律、法规行为应按下列程序进行：
（一）登记立案；
（二）调查取证；
（三）处理；
（四）制作处罚决定书；
（五）送达。
第九条 发现用人单位有违反劳动法律、法规行为，并经过审查由劳动监察机构确认有违法事实的，应当登记立案。
第十条 登记立案应当填写立案审批表，报劳动监察机构负责人审查批准。
劳动监察机构负责人批准之日为立案起始时间。
第十一条 登记立案后，劳动监察机构应当全面、客观、公正地调查，收集有关证据。证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人的陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录。
第十二条 承办人员完成调查取证后，应向劳动监察机构提交调查报告和处理意见，并填写案件处理报批表。案件处理报批表应写明被处罚单位名称、案由、违反劳动法律法规事实、被处罚单位的陈述、处理依据、建议处罚意见。
第十三条 劳动监察机构审议劳动监察案件，应按以下规定处理：
（一）事实清楚，证据确凿，依法应当给予行政处罚的，应将案件处理报批表报劳动行政部门负责人批准；
（二）依法不应给予行政处罚的，经劳动监察机构负责人批准，应做出撤销案件的决定；
（三）证据不足的，应退回原承办人补充调查，补充调查应自退回之日起15日内结束，经补充调查，证据仍然不足的，应做出撤销案件的决定；
（四）用人单位有违反其他法律、法规行为的，应建议有处理权的行政机关处理；
（五）用人单位的违法行为构成犯罪的，应及时提请司法机关依法追究刑事责任。
第十四条 劳动监察案件应从立案之日起30日内结案。特殊情况经上一级劳动行政部门批准，可以延长，但延长时间最长不得超过30日。
第十五条 劳动监察处罚决定，由劳动行政部门做出，并制作劳动监察处罚决定书。
第十六条 劳动监察处罚决定书应载明下列事项：
（一）被处罚单位名称；
（二）劳动行政部门认定的违法事实；
（三）适用的法律、法规；
（四）处罚决定；
（五）处罚决定的履行方式和期限；
（六）被处罚单位依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；
（七）做出处罚决定的行政机关名称；
（八）做出处罚决定的日期。
第十七条 劳动行政部门做出的处罚决定有罚款项目的，应由被处罚单位持处罚决定书，在规定时间内向指定的部门缴纳罚款。
第十八条 劳动行政部门在处罚决定做出之日起7日内，应当将劳动监察处罚决定书送达被处罚单位。送达方式参照民事诉讼法的有关规定执行。
第十九条 用人单位对处罚决定不服的，可以依照《行政复议条例》和《行政诉讼法》的规定，申请复议或提起诉讼。
第二十条 对处罚决定在法定期限内不申请复议，不起诉又不履行的，劳动行政部门可以申请人民法院强制执行。
第二十一条 处罚决定生效后，做出处罚决定的劳动行政部门发现处罚决定不当的，应予以纠正。
第二十二条 劳动行政部门及其工作人员因劳动监察行为违法，给用人单位造成损害的，依照《中华人民共和国国家赔偿法》的有关规定给予赔偿。
第二十三条 劳动监察案件结案后应建立档案。档案包括下列内容：
（一）立案审批表；
（二）调查、询问、勘验笔录、鉴定结论、证明材料等；
（三）案件讨论记录；
（四）案件处理报批表；
（五）处罚决定书；
（六）送达回执；
（七）执行情况记录；
（八）行政复议决定书或者判决书、裁定书副本；
（九）结案审批表；
（十）其他有关材料。
第二十四条 劳动行政部门应按照规定对承办的案件进行统计并填表上报。
劳动行政部门制作的处罚决定书，应当在10日内报送上一级劳动行政部门备案。
第二十五条 本规定中规定的各类文书（式样见附件），由省、自治区、直辖市人民政府劳动行政部门统一印制。
第二十六条 本规定自颁布之日起施行。

附件：劳动监察文书式样（1～8）
劳动监察文书式样（1～8）
一、受理举报案件登记表
单位： 编号：
------------------------------------------------------------------------------
| | | |男| |工作| |
| 举 |姓名| | | 岁| | |
| | | |女| |单位| |
| 报 |----|------------------------------|----|----------------------|
| | | |举报| |举报| |
| 人 |住址| | | | | |
| | | |时间| |方式| |
|------|----|------------------------------|----|----------------------|
| | | |男| | | |
|被 或|姓名| | | 岁|住址| |
|举 单| | |女| | | |
|报 位|----|------------------------------|----|----------------------|
|人 |单位| |电话| |
|------|------------------------------------------------------------------|
| | |
| | |
| 内 | |
| | |
| 容 | |
| | |
| 摘 | |
| | |
| 要 | |
| | |
| | |
|--------------------------------------------------------------------------|
|监察员 | |
|意 见 | |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|监察机构| |
|领导意见| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
| | |
|备 注| |
| | |
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填表人： 年 月 日
二、劳动监察立案审批表
单位： 编号：
------------------------------------------------------------------------------
|案件性质| |
|--------------------------------------------------------------------------|
|被监察单位（或个人）名称| |
|--------------------------------------------------------------------------|
|地 址| |电 话| |
|------|------------------------------------------------------------------|
| | |
| 基 | |
| | |
| 本 | |
| | |
| 案 | |
| | |
| 情 | |
| | |
| 及 | |
| | |
| 立 | |
| | |
| 案 | |
| | |
| 根 | |
| | |
| 据 | |
|--------------------------------------------------------------------------|
| | |
|主办监察员| |
|意 见| |
| | 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
|监察机构 | |
|领导意见 | |
| | 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
|备 注| |
| | 年 月 日 |
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三、劳动监察询问通知书（存根）
劳监询字〔 〕 号
因------------------------------------------------------------------------
请你单位于 年 月 日 时 分派员前来接受询问。
一九九 年 月 日
签发人： 经办人：
------------------------------------------------------------------------------
劳动监察询问通知书
劳监询字〔 〕 号
根据《劳动法》的规定，我局需要了解你单位在------------------------------
------------------------------------------------------------------------------
（劳动用工、工资分配）方面遵守劳动法规的情况，请你单位于
年 月 日 时 派员到××××劳动局劳动监察处（科）
（地址： 电话： ）接受询问，并请携带
材料。
逾期不到者，按有关规定处理。
特此通知
劳动局劳动监察处（科）
一九九 年 月 日
四、劳动监察案件处理报批表
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|受罚单位 | |地 联| |
| | | 系| |
|----------|------------------------------------| 电| |
|受罚个人 | |址 话| |
|----------|------------------------------------|------| |
|法定代表人| |职 务| |
|----------|------------------------------------|------------------------|
| | | |单位： 元| |
|处罚种类 | | 罚款金额 |------------|共 元|
| | | |个人： 元| |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
| 处 | |
| 罚 | |
| 原 | |
| 因 | |
| 和 | |
| 事 | |
| 实 | |
| | |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
|处罚依据 | |
| | |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| 承办人 | |监审| |
|建议处罚 | |察察| |
|意 见| |机意| |
| | 年 月 日 |构见| 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
| 局领导 | |
| 批 准 | |
| | 一九九 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
|附 件| |
| | |
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五、劳动监察处罚决定书
（一）劳动监察限期整改指令书（存根）
×劳行令字〔 〕 号
因你单位违反 规定，有 行为，根据 规定，指令如下：
------------------------------------------------------------------
限你单位于 年 月 日前整改，并把整改情况用书面报我局。
一九九 年 月 日
签发人： 经办人：
------------------------------------------------------------------
劳动监察限期整改指令书
×劳行令字〔 〕 号
××××××××：
你单位在------------------------------------------------------
（劳动就业、劳动用工、工资分配、社会保险、职业技能开发）等方面违反
国家劳动法规政策，存在以下问题：----------------------------。
根据国家劳动法规政策规定，下达指令如下：
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
请你单位在 年 月 日前对所存在的问题进行整改，
并把整改情况用书面报我局。
你（单位）如对本行政决定不服，在接到处罚决定之日起15日内，
可以向 申请行政复议（也可以直接向 人民法院提起诉
讼）。期满不申请行政复议（或不起诉），又不执行的，我局将申请人民法
院强制执行。
××××劳动局（印）
一九九 年 月 日
（二）关于对违反劳动法规行为的处罚决定书
××劳行决字〔 〕 号
×××××××（单位或个人）：
（案由）------------------------------------------------------
（认定的事实）------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------。
你（单位）的行为违反了----------------------------------------
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------。
根据----------------------------------------------------------
给予下列处罚：----------------------------------------------------
--------------------------------------------------------。
你（单位）如对本行政决定不服，在接到处罚决定之日起15日内，
可以向 申请行政复议（也可以直接向 人民法院提起
诉讼）。期满不申请行政复议（或不起诉），又不执行的，我局将申请人民
法院强制执行。
××××劳动局（印）
一九九 年 月 日
六、劳动监察处罚决定书送达回证
Ｎｏ：
------------------------------------------------------------------------------
|受罚单位| |证|19 年 劳 |
|--------|--------------------------------------| | |
|受罚个人| |号| 罚送字第 号|
|--------|----------------------------------------------------------------|
|送达单位| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|送达地点| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
| | | |单位： 元| |
|处罚种类| |罚款金额|----------------|共 元 |
| | | |个人： 元| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|处罚原因| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|送达文件| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|签发人 | |送达人 | |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|拒收事由| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
| | |见证人 | |
|送达方式| | | |
| | | 签名 | |
|--------|--------------------------|--------|--------------------------|
|受送达人| | | |
| | |送达日期| |
|签名盖章| | | |
|--------|----------------------------------------------------------------|
| |1．处罚决定书（罚款通知书）由监察员直接送达被处罚 |
| |单位或有关责任人，由被处罚单位的法定代表人（或代 |
| 备 |理人）或有关责任人本人在处罚送达回证上签名，说明 |
| |收到日期，加盖单位公章。 |
| 注 |2．如被处罚单位或个人拒绝签名时，由负责送达的监察 |
| |员在处罚送达回证上注明原因，并邀请在场人员签名后 |
| |留置送达。 |
------------------------------------------------------------------------------
发送时间： 年 月 日
七、调 查 笔 录
时间： 年 月 日 时 分起 时 分止
地点：
调查人： 记录人：
被调查人： 性别 ，年龄 岁，籍贯
文化程度 ，民族 ，工作单位、职务
住址 ，电话
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
第 页
说明：（一）调查结束后，应将调查笔录交被调查人核对并签名。
（二）调查结束后，在场人员应在调查笔录上证明调查是否属
实并分别签名。
八、劳动监察案件结案审批表
编号：
------------------------------------------------------------------------------
|被处理单位或个人： |
|--------------------------------------------------------------------------|
|地址： |
|--------------------------------------------------------------------------|
|案由： |
|办案经过： |
| |
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| |
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|--------------------------------------------------------------------------|
|处理结果： |
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|执行情况： |审批意见： |
| | |
| | |
| | |
| 承办人： | 负责人： |
| 年 月 日| 年 月 日|
------------------------------------------------------------------------------