卫生部　国家中医药管理局


卫生部　中医药局关于印发中医坐堂医诊所管理办法（试行）和基本标准（试行）的通知

国中医药医政发〔2010〕58号


各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅（局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：
　　为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发〔2009〕22号），加强对中医坐堂医诊所的管理，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《中医坐堂医诊所管理办法（试行）》和《中医坐堂医诊所基本标准（试行）》，并将《中医坐堂医诊所基本标准（试行）》作为卫生部1994年印发的《医疗机构基本标准（试行）》（卫医发〔1994〕第30号）的第五部分。现将中医坐堂医诊所管理办法（试行）和基本标准（试行）印发给你们，请遵照执行。
　　在试行过程中，有何意见和建议，请及时反馈国家中医药管理局和卫生部。
　　附件：1.中医坐堂医诊所管理办法（试行）
　　　　　2.中医坐堂医诊所基本标准（试行）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

卫 生 部
　　　　中医药局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月十九日



附件1

中医坐堂医诊所管理办法（试行）

　　第一条　为了加强对中医坐堂医诊所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中医药服务，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定，制定本办法。
　　第二条　药品零售药店申请设置的中医坐堂医诊所，适用本办法。
　　第三条　国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门、中医药管理部门负责本行政区域内中医坐堂医诊所的监督管理。
　　第四条　申请设置中医坐堂医诊所的药品零售药店，必须同时具备以下条件：
　　（一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照；
　　（二）具有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米；
　　（三）中药饮片质量符合国家规定要求，品种齐全，数量不少于400种。
　　第五条　设置中医坐堂医诊所，必须按照医疗机构设置规划，由县级地方人民政府卫生行政部门、中医药管理部门根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和《中医坐堂医诊所基本标准》以及本办法的有关规定进行设置审批和执业登记。《中医坐堂医诊所基本标准》由卫生部、国家中医药管理局另行制定。
　　第六条　中医坐堂医诊所的法定代表人由药品零售药店法定代表人担任。
　　第七条　中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目应为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目，所设科目不超过2个，并且与中医坐堂医诊所提供的医疗服务范围相对应。
　　第八条　中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称：药品零售药店名称和地名，通用名称：中医坐堂医诊所。
　　第九条　中医坐堂医诊所聘用的医师，应当是取得医师资格后经注册连续在医疗机构从事5年以上临床工作的中医类别中医执业医师。中医坐堂医诊所可以作为中医类别中医执业医师的第二执业地点进行注册，但至少有1名中医类别中医执业医师的第一执业地点为该诊所。
　　第十条　中医类别中医执业医师可以在中医坐堂医诊所执业，其他类别的执业医师不得在中医坐堂医诊所执业。
　　第十一条　中医坐堂医诊所只能提供中药饮片处方服务，不得超出执业范围；同一时间坐诊的中医类别中医执业医师不得超过2人。
　　第十二条　中医坐堂医诊所执业，须严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范，加强对中医从业人员的教育，预防医疗事故，确保医疗安全和服务质量。
　　第十三条　中医坐堂医诊所须建立健全以下规章制度：
　　（一）人员职业道德规范与行为准则；
　　（二）人员岗位责任制度；
　　（三）人员聘用、培训、管理、考核与奖惩制度；
　　（四）技术规范与工作制度；
　　（五）医疗事故防范与报告制度；
　　（六）医疗质量管理制度；
　　（七）医疗废物管理制度；
　　（八）就诊患者登记制度；
　　（九）财务、收费、档案、信息管理制度；
　　（十）其他有关制度。
　　第十四条　中医坐堂医诊所要严格执行国家关于中医病历书写、处方管理的有关规定。要严格按照国家规定规范使用有关部门统一印制的收费票据。
　　第十五条　中医坐堂医诊所应当在显著位置公示诊疗科目、诊疗手段、诊疗时间以及收费标准等。
　　第十六条　中医坐堂医诊所发生医疗事故，按国家有关规定处理。
　　第十七条　县级地方人民政府卫生行政部门、中医药管理部门负责对中医坐堂医诊所实施日常监督与管理，建立健全监督考核制度，实行信息公示和奖惩制度。
　　第十八条　县级地方人民政府卫生行政部门、中医药管理部门应当建立社会民主监督制度，定期收集接受服务公民的意见和建议，将接受服务公民的满意度作为考核中医坐堂医诊所和中医从业人员的重要标准。
　　第十九条　违反《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》及其实施细则等法律、法规、规章的，按照有关规定予以处罚。
　　第二十条　各省、自治区、直辖市卫生行政部门、中医药管理部门可根据本办法，制定具体实施细则。
　　第二十一条　本办法由国家中医药管理局负责解释。
　　第二十二条　本办法自发布之日起施行。



附件2

中医坐堂医诊所基本标准（试行）

　　一、中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置，只允许提供中药饮片处方服务。
　　二、人员
　　至少有1名取得医师资格后经注册连续在医疗机构从事5年以上临床工作的中医类别中医执业医师。
　　三、房屋
　　设置的诊室必须独立隔开，不超过2个。每个诊室建筑面积不少于10平方米。
　　四、设备
　　设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展诊疗科目相应的设备设施。
　　五、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。







无不予许可的特别理由，行政机关原则上应予许可

肖向军 谢 君


2001年6月，某实业有限公司成立，有股东50人。公司形式为有限责任公司。公司成立后，从2002年9月至2003年11月，陆续有19名股东退股。共操作流程是：先由公司作为受让人受让股东转让的股份，再由公司转让给第三人。2004年2-3月间，公司股东以确认书的形式对股权的转让作了书面认可。股东及股权变动后，公司将新股东置于股东名册，但未向公司登记机关申请股东变更登记。2004年4月8日，公司召开股东大会，改选了公司董事、监事及董事长。新的董事会更换了公司经理。该实业有限公司于2004年4月20日、2004年7月5日两次向公司登记机关该县工商行政管理局申请办理股东、法定代表人变更登记、董事、监事、经理备案登记未果成讼。
诉辩意见
原告某实业有限公司认为，被告拒绝为原告办理变更、备案登记的理由不是法律、法规承认或规定的理由，其行为符合不履行或拖延的行为法定职责的表现要求。被告认为，被告未对原告的申请办理许可手续，是原告股东及股权的转让不合法且有纠纷。因此而取得身份的“新股东”不合法，其股东大会决议无效，且原告提交的申请资料不符合公司法规定的法定形式。如股东向股东以外的人转让股份，无股东大会决议等。
评析
本案的争议焦点是被告应否对原告的申请予以登记。根据《公司法》第31条的规定，确立公司股东身份的事实依据是股东对公司出资的事实，形式依据是公司将股东姓名等项置于公司股东名册、股东及股权的登记仅是对此事实的认可，公示而不能干预公司股东的民事行为，在没有针对股东及股权的仲裁裁决或人民法院的生效裁判前，公司登记机关应当尊重公司股东及股权的不实状态而不能单方作出评判进而作为拒绝履行登记法定职责的理由。《行政许可法》第38条第一款规定“申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当作出准予行政许可的书面决定。”只要申请人符合法律规定的有关要件，不存在不予许可的特别理由，行政机关原则上应当予以许可。本案件，原告申请股东变更虽未经股东大会过半数股东通过，但原告提供了过半数股东的确认书。虽不是公司法规定的标准的决议或决定形式，但其具有股东大会决议或决定的内容，应当视为决议性文件。最高人民法院《关于适用〈中华人民共和国婚姻法〉若干问题的解释（二）第16条第二款“用于证明……过半数股东同意的证据,可以是股东会决议，也可以是当事人通过其他合法途径取得的书面声明材料”的规定对此亦作了肯定。因此，被告以原告的申请不合法定形式，股东大会不合法，决议无效等理由拒绝为原告办理许可手续不能成立。鉴于原告的许可申请在法律上无特别限制，被告应当予以许可，为其办理变更登记手续。


通联：于都县人民法院行政庭（342300）
电话：（0）13870710827